3月11日，农业农村部发布第763号公告，根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位研制的禽流感（H5+H7）三价DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株），已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

据悉，该兽药由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等多个单位企业联合研发，主要用于用于预防由H5亚型2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

而H5亚型和H7亚型作为国内主要流行毒株，为行业防治重点对象。H5亚型高致病性禽流感病毒在国内主要影响水禽和蛋鸡，H7亚型中的H7N9禽流感病毒主要威胁我国蛋鸡、肉鸡和鹌鹑。目前领先的兽药企业在市面上的禽流感商品苗也主要针对这两类亚型。

据华南农业大学贾伟新教授分享，目前商用疫苗株对大部分H5流行毒株的保护能力良好，但部分毒株抗原差异显著 (抗原差异8~32倍) 。相关试验结果表明，现有商品疫苗毒株rHN5801株对Clade 2.3.4.4b基因型流行毒株具有良好的保护效果，攻毒保护率可达90%以上；商品疫苗毒株rGD59株对Clade 2.3.4.4h基因型流行毒株的攻毒保护率可达80%以上。

值得关注的是，由华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司研制的重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N2亚型，rFJ56株+H7N9亚型， rGD76株）疫苗于2023年12月已通过农业农村部新兽药批准，截至2024年3月13日还未查询到批签发数据，目前市场对新的毒株疫苗需求依然广泛。

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